JOYFLEX PROAKJN XL 3ml MaxMedica

 - Ukloniti svu tečnost u zglobovima pre ubrizgavanja JOYFLEX PROAKJN® XL; za uklanjanje izliva i injekciju JOYFLEX PROAKJN® XL mora se koristiti ista igla. Ukloniti zaštitni poklopac sa šprica, sa posebnom pažnjom da se izbegne kontakt sa otvorom. Čvrsto zašrafiti iglu, prečnika između 18 i 22 G, na navoj Luer lock-a, prateći dole navedena uputstva. Pre ubrizgavanja, mesto treba tretirati odgovarajućim dezinfekcionim sredstvom.

Ubrizgati JOYFLEX PROAKJN® XL u skladu sa aseptičnon tehnikom. Ubrizgati samo u zglobnu šupljinu. Preporučuje se primena do tri puta sa razmakom od jedne nedelje, prema preporuci lekara.

UPUTSTVO ZA SASTAVLJANJE IGLICE ŠPRICA:

A. Pažljivo odvrnuti poklopac vrha šprica, posebno vodeći računa da se izbegne kontakt sa otvorom.

Β. Pažljivo uhvatiti štitnik igle i montirati iglu na luer-lock držač, čvrsto je zašrafiti dok se ne oseti blagi protivpritisak da bi se obezbedio hermetički zahvat i sprečilo curenje tečnosti tokom primene.

 

JOYFLEX PROAKJN XL deluje kao zamena sinovijalne tečnosti u zglobovima zahvaćenim degenerativnim ili mehaničkim osteoartritisom koji izaziva bol ili smanjenu pokretljivost.

Pre upotrebe detaljno proučiti uputstvo! O indikacijama, merama opreza i neželjenim reakcijama na medicinsko sredstvo, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

JOYFLEX PROAKJN ®  XL e medicinsko sredstvo sa oznakom CE u skladu sa direktivom MDD 93/42/CEE, koje sadrži 16 mg/ml hemijski nemodifikovane hijaluronske kiseline dobijene fermentacijom i MSM. JOYFLEX PROAKJN ® XL je providan, sterilan, nepirogen i viskoelastičan rastvor koji se isporučuje u špricu od 3 ml. Hijaluronska kiselina je prirodni polisaharid prisutan u brojnim ljudskim tkivima, posebno u sinovijalnoj tečnosti, deluje na zglobove i kao lubrikant za hrskavice i ligamente i kao amortizer. Mnoge studije su pokazale da injekcija hijaluronske kiseline u zglobove zahvaćene osteoartritisom vraća viskozitet i elastičnost sinovijalne tečnosti, sa posledičnim smanjenjem bola i poboljšanjem  pokretljivosti  zgloba.  JOYFLEX PROAKJN ®   XL  deluje  samo  u zglobu u koji se ubrizgava, bez bilo kakvog sistemskog delovanja.

Napomena:

JOYFLEX PROAKJN ® XL je pogodan samo za intraartikularne injekcije i sme da ga izdaje samo lekar koji je prošao posebnu obuku o tehnici intraartikularnog ubrizgavanja.

Pre upotrebe proveriti integritet šprica i rok trajanja. Ne koristiti druge igle osim navedenih. Proizvod ne treba ubrizgavati ukoliko je zglob inficiran ili jako upaljen. Infiltracija se mora izbegavati u slučaju infekcija na mestu ili inflama- tornih stanja kože u blizini injekcije. Pošto nema dostupnog kliničkog iskustva sa upotrebom hijalurona kod dece, tretman sa JOYFLEX PROAKJN ®  XL se ne preporučuje u ovim slučajevima. Nakon intraartikularne injekcije preporučuje se pacijentu da izbegava fizičke aktivnosti koje zahtevaju stres za zglob i da nakon nekoliko dana nastavi sa normalnim aktivnostima.

JOYFLEX PROAKJN ® XL je proizvod za jednokratnu upotrebu, kvalitet i sterilnost su zagarantovani samo ako je špric zapečaćen. Svaki ostatak se mora odbaciti i ne koristiti ponovo čak ni nakon nove sterilizacije. Ne koristiti proizvod ako je pakovanje već otvoreno ili oštećeno. Sastavljeni špric se mora baciti odmah nakon upotrebe, bez obzira da li je rastvor u potpunosti primenjen ili ne. Nakon upotrebe, odložiti u skladu sa važećom nacionalnom praksom.

KONTRAINDIKACIJE:

Postoje nekompatibilnosti između natrijum hijaluronata i jedinjenja kvaternarnog amonijuma, kao što su rastvori benzalkonijum hlorida. Stoga, treba

izbegavati kontakt između JOYFLEX PROAKJN® XL i ovih supstanci.

NEŽELJENA DEJSTVA:

Nakon injekcije JOYFLEX PROAKJN® XL može doći do nekih privremenih neželjenih reakcija, kao što su bol, ukočenost, toplota, crvenilo ili otok.

Ove sekundarne manifestacije se mogu ublažiti nanošenjem leda na tretiranI zglob. Obično ovi efekti nestaju nakon kratkog vremena. Ako simptomi potraju, obratiti se lekaru. Bilo koje druge neželjene efekte povezane sa injekcijom

JOYFLEX PROAKJN® XL treba prijaviti lekaru. 

NAČIN ČUVANJA:

Čuvati na 2–25°C na suvom mestu u originalnoj kutiji. Zaštititi od svetlosti, toplote i mraza. Držati van domašaja dece.

SADRŽAJ PAKOVA:

Prethodno napunjen špric koji sadrži 3 ml nepirogenog gela, sterilisan vlažnom toplotom. 

 

Natrijum hijaluronat, MSM, natrijum hlorid, natrijum dihidrogen fosfat dehidrat, dvobazni natrijum fosfat dodekahidrat, voda za injekcije.